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广东省药品、凯发器械产品注册收费标准
全国凯发器械注册行政收费标准汇总
凯发器械检验费取消征收 2017年4月1日起实行
广东省凯发器械临床试验备案
广东省局凯发器械专家委员会委员名单
总局发布新版凯发器械分类目录（2017年第104号）
广东省全面实施医械生产质量管理规范通告
发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告
发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册指导原则
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中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知
新版GB 9706系列标准检验资质认定情况公告(2023年2月份）
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凯发器械模拟飞行检查服务
关于加强凯发器械生产经营分级监管工作的意见（意见稿)
为贯彻实施《凯发器械监督管理条例》，落实《凯发器械生产监督管理办法》《凯发器械经营监督管理办法》要求，更好地指导各地开展凯发器械生产经营分级监管工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理总局《关于印发〈凯发器械生产企业分类分级监督管理规定〉的通知》（食药监械监〔2014〕234号）、《关于印发〈凯发器械经营企业分类分级监督管理规定〉的通知》（食药监械监〔2015〕158号）等文件进行修订，形成《关于加强凯发器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。

　　请将意见反馈至电子邮箱： 。
　　反馈意见截止时间为2022年6月19日。
　　
　　附件：1.关于加强凯发器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）
　　　　　2.关于加强凯发器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）起草说明

 

国家药监局综合司
2022年6月1日

 

 

 

 


 

 

 

 
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