凯发器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）
为加强凯发器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高凯发器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《凯发器械监督管理条例》《凯发器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《凯发器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求，国家局组织修订了《凯发器械注册质量管理体系核查指南》（见附件），现向社会公开征求意见。请于2022年6月27日前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至 .cn，邮件主题请注明“凯发器械注册体系核查指南修订稿反馈意见”。
附件：凯发器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）
国家药监局综合司
2022年5月23日
汇得凯发凭借1000余个服务案例经验为凯发器械国内外凯发器械企业提供：
凯发器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、凯发器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。
全国咨询服务热线 李
咨询服务邮箱tymon. .com
tymon. .com
分类及数据库查询
微信咨询更多优惠
